CRISPR-Cas9 유전자 교정 기술을 둘러싼 10년간의 분쟁이 새로운 국면에 접어들었습니다. 한국의 툴젠이 최근 미국과 유럽에서 핵심 특허 등록에 성공하고 통합특허법원(UPC)에서 유리한 고지를 점함에 따라, 글로벌 바이오 기업들과의 대규모 라이선스 협상이 불가피해 보입니다.
2025년 말부터 2026년 초에 걸쳐 툴젠은 결정적인 법적 성과를 거두었습니다. 유럽특허청(EPO)과 미국특허상표청(USPTO)은 툴젠의 CRISPR-Cas9 RNP(리보핵산단백질) 도입 기술에 대한 특허 등록을 승인했습니다. 동시에 글로벌 IP 업계는 툴젠이 브로드 연구소(Broad Institute) 및 CVC 그룹(UC Berkeley)의 패권에 도전하며 UPC에서 다국적 금지명령을 이끌어낼 가능성에 주목하고 있습니다.
CRISPR 특허 지형은 극도로 복잡합니다. 초기 분쟁이 진핵세포(인간/동물) 적용 우선권에 집중되었다면, 툴젠이 주도하는 제2차 파동은 RNP 도입 방식에 관한 것입니다. Cas9 단백질과 가이드 RNA를 복합체(RNP) 형태로 직접 전달하는 방식은 바이러스 벡터를 사용하는 것보다 임상적 안전성과 효율성이 높아 현재 글로벌 표준으로 자리 잡고 있습니다.
IP 전문가들은 이번 사례를 통해 다음과 같은 전략적 변화를 읽어야 합니다.
업계의 관심은 툴젠이 '글로벌 일괄 합의'를 택할지, 아니면 승인된 치료제 개발사들을 상대로 장기 소송전을 이어갈지에 쏠려 있습니다. 더 많은 CRISPR 치료제가 FDA와 EMA 승인을 향해 나아감에 따라, '툴젠 리스크'는 이제 주변부의 법적 이슈가 아닌 상업적 핵심 실체로 부상했습니다. 향후 UPC에서 나올 가처분 판결들은 유전자 교정 시대의 바이오 SEP(표준필수특허 유사 특허)가 어떻게 취급될지 결정하는 이정표가 될 것입니다.
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