IP新闻
CRISPR-Cas9 专利之战：ToolGen 的战略优势与 UPC 跨国禁令的影响
•
6 min read
•195 views
//
围绕 CRISPR-Cas9 基因编辑技术的长期法律战中心已转移到欧洲。随着 ToolGen 在欧洲专利局 (EPO) 巩固其地位，欧洲统一专利法院 (UPC) 的出现及其授予跨国禁令的能力，正为全球生物技术公司创造一个高风险的环境。这一进展预示着许可格局可能发生转变，曾经被视为“黑马”的 ToolGen 如今已成为一个不可忽视的强力“资深当事人 (Senior Party)”。
CRISPR-Cas9 专利格局的最新进展凸显了两个交织的趋势：EPO 对 ToolGen 基础专利的认可，以及欧洲统一专利法院 (UPC) 权力的日益凸显。ToolGen 最近收到了 EPO 的专利注册通知，涉及其将 CRISPR-Cas9 核糖核蛋白 (RNP) 复合物引入哺乳动物细胞的技术。同时，法律专家正密切关注 UPC 发布跨境禁令的潜力，这可能通过单一法院命令有效阻止 CRISPR 疗法在多个欧洲国家的商业化。
CRISPR 专利战在历史上一直是 CVC 集团（加州大学、维也纳大学和埃马纽埃尔·卡彭蒂耶）、布罗德研究所（MIT 和哈佛）与 ToolGen 之间的三方冲突。虽然 CVC 和布罗德集团分别获得了诺贝尔奖和早期的美国专利，但 ToolGen 通过专注于真核应用（植物、动物和人类）保持了战略优势。
资深当事人 (Senior Party) 地位：在美国专利商标局 (USPTO) 的干涉程序 (Interference) 中，ToolGen 在针对 CVC 和布罗德的某些案件中被指定为“资深当事人”。这意味着举证责任在于竞争对手，他们必须证明自己在 ToolGen 的申请日之前就发明了该技术。
欧洲市场的转向：与美国（2013 年前）的“先发明”制度不同，欧洲实行“先申请”制。ToolGen 较早的申请日期以及在 EPO 的成功辩护，使其成为 CRISPR 技术在欧盟的主要“看门人”。
对于专利代理人和 IP 战略家来说，EPO 注册与 UPC 执行之间的相互作用是全球专利战略的一堂大师课。
最大的风险和机遇在于 UPC 的管辖权。在单一专利制度下，一起侵权诉讼即可导致覆盖 17 个以上欧盟成员国的禁令。这为 ToolGen 在许可谈判中提供了巨大的杠杆。开发 CRISPR 疗法的公司现在必须进行彻底的自由实施 (FTO) 分析，特别要考虑 ToolGen 的欧洲专利组合。
CRISPR 领域以“专利丛林”著称。大多数商业玩家已向布罗德或 CVC 寻求许可。然而，如果 ToolGen 的专利被认定为真核细胞使用的基础专利，现有的许可可能不足以规避风险。法务运营团队必须准备好应对“专利堆叠 (Stacking)”特许权使用费，或重新协商多方许可协议以避免诉讼。
CRISPR 的故事远未结束，但重心已经偏移。我们需要关注 UPC 涉及 CRISPR 技术的首个重大侵权案例。单一裁决可能会在一夜之间重新定义基因编辑公司的市场价值。对于 IP 专业人士，首要任务很明确：监控 UPC 关于初步禁令的最新判例，并重新评估基础生物技术专利的优先权链。ToolGen 的崛起提醒我们，在技术竞赛的早期阶段成为“黑马”，可能在商业博弈的终局中占据统治地位。